KHK’da yer alan teklifte yılda en az iki defa denetlenen eczanelerin sayısının 30 bini aşkın olması nedeniyle eczanelerde denetim yapma yetkisinin sağlık müdürlükleri bünyesinde çalışan eczacılara da verilmesine yönelik düzenleme yapıldı.
Ruhsatlandırma işlemlerinde Avrupa Birliği standartlarına uyumluluk çalışmaları yapıldı. Ayrıca ruhsatlandırma süreçlerinin hızlandırılması amacıyla Sağlık Bakanlığı tarafından yapılan analizlerin ruhsatlandırma sonrasında yapılması yönünde bir karar belirtildi. İlaçlara ilişkin numuneler ve tahlil masraflarının da ruhsatname sahipleri tarafından karşılanacağı ifade edildi.
Uluslararası uygulamalara paralel olarak; henüz ruhsatlandırılmamış veya izin verilmemiş olan beşeri tıbbi ürünler ve sağlık beyanlı ürünler ile uygunluk değerlendirme sürecine tabi olmamış cihazların konu edildiği araştırmalarda, gönüllülerin haklarının korunması amacıyla sigorta gerekliliği de teklifte yer aldı. Aynı doğrultuda, kozmetik ürünlerin insanlar üzerinde yapılacak çalışmalarının Sağlık Bakanlığınca belirlenen etik kurul onayının ardından Sağlık Bakanlığı izniyle başlatılacağı da teklifte yer aldı.
